A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma doença rara do sangue. O medicamento, desenvolvido pela Roche Farma Brasil, é indicado para pacientes adultos e pediátricos a partir de 13 anos, com peso corporal mínimo de 40 quilos.

O crovalimabe é o primeiro tratamento subcutâneo de baixo volume e aplicação rápida disponível no Brasil, com administração a cada quatro semanas. Essa característica facilita o uso pelos pacientes, que podem realizar a aplicação em casa, reduzindo a necessidade de visitas frequentes a hospitais.

Sobre a HPN
A hemoglobinúria paroxística noturna é uma doença rara que afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil e 20 mil em todo o mundo. Nessa condição, os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, parte do sistema imunológico que atua como primeira linha de defesa contra infecções. Os sintomas variam de anemia e fadiga a complicações graves como insuficiência renal e trombose, principal causa de óbitos relacionados à doença. Quando não tratada, a mortalidade em pacientes com HPN severa é de aproximadamente 35% em cinco anos.

Eficácia do tratamento
O crovalimabe é um inibidor de C5, classe de medicamentos que bloqueia a parte final da cascata do sistema complemento. Segundo a Roche, esses inibidores têm se mostrado eficazes e seguros há mais de 15 anos, sendo considerados o padrão de tratamento para a HPN. Além disso, o medicamento está sendo avaliado para o tratamento de outras condições, como a síndrome hemolítico-urêmica atípica e a anemia falciforme.

O crovalimabe já foi aprovado em países como Japão, Estados Unidos, Reino Unido, Emirados Árabes Unidos e Catar para o tratamento da HPN. A aprovação pela Anvisa representa um avanço significativo para os pacientes brasileiros, oferecendo uma nova opção terapêutica com maior comodidade e eficácia.