A ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) abre consulta pública para a introdução, no Brasil, de um novo teste genômico que pode evitar o encaminhamento de mulheres com câncer de mama em estágio inicial para tratamento de quimioterapia. A consulta que começou em outubro, mês em que se comemorou a campanha do Outubro Rosa, fica aberta até dia 21 de novembro.

Os resultados de um programa de experiência clínica (PONDx) do Oncotype DX Breast Recurrence Score, desenvolvido pela fornecedora líder de exames para rastreamento e diagnóstico de câncer, Exact Sciences, foram apresentados no congresso Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2020.

No Brasil, o Grupo Fleury é o responsável por fazer a distribuição do teste. Referência nacional em Medicina Diagnóstica e de Precisão, o estudo foi a primeira parceria para com uma instituição da rede pública para fins de pesquisa diagnóstica em câncer e também da primeira pesquisa na América Latina envolvendo o Oncotype DX com dados reais da população brasileira.

O estudo, que teve uma parcela realizada em pacientes tratadas no Hospital Pérola Byington, maior centro de tratamento ao câncer de mama do país, revelou que cerca de 69% das pacientes brasileiras, que inicialmente tinham sido recomendadas a receber quimioterapia, foram poupadas e receberam terapia hormonal isoladamente. Elas foram poupadas de efeitos colaterais, como fadiga, náuseas, perda de cabelo, entre tantos outros, além de grande benefício econômico para o Sistema Público de Saúde (SUS).

"É importante a utilização desses estratégias porque além de prevenir e tratar o câncer de mama precocemente, é possível a descoberta do melhor tratamento para cada paciente” explica o médico mastologista, Dr. André Mattar, responsável pelos núcleos de oncologia clínica e lesões não palpáveis do Hospital Pérola Byington.

O programa PONDx foi também realizado na Santa Casa de São Paulo, pelo Presidente da Sociedade Brasileira de Mastologia, Dr. Vilmar Marques. Segundo ele, das 30 pacientes que foram avaliadas, cerca de 70% não necessitaram da quimioterapia. “Foi um ganho muito grande. Inclusive, alguns convênios já estão disponibilizando sem a necessidade judicial”, afirma Marques. Os critérios para a escolha das pacientes foram a presença de Carcinoma Invasivo (qualquer subtipo), T1 e T2, N0 e N1 (até 3 linfonodos) e Luminais (A e B).

Como destacado no estudo, o teste desenvolvido pela Exact Sciences e comercializado pelo Grupo Fleury no Brasil, demonstra uma mudança de prática no uso de quimioterapia e evita o excesso de sobretratamento. “Além de conseguirmos identificar quais pacientes de fato se beneficiarão da quimioterapia, observamos também um melhor uso dos recursos de saúde”, comenta o médico.

Para esta etapa, é fundamental a divulgação expressiva dos benefícios do teste, a participação de médicos e pacientes, além do apoio de organizações ligadas ao tema. “É necessário e muito importante para que as pessoas saibam dessa consulta, entrem no website da ANS (www.ans.gov.br) e deixem seus comentários técnicos ou não, para que o acesso e cobertura a esse tipo de exame seja ampliado, e dessa forma mais pacientes sejam beneficiadas com o teste e seus resultados”, Luciana Holtz de Camargo Barros, Presidente e Diretora Executiva Instituto Oncoguia.

Sobre o programa PONDx no Brasil
Das 155 pacientes tratadas no Brasil entre agosto de 2018 e abril de 2019, 70% foram classificadas como portadoras de doença de alto risco com base em parâmetros clínicos tradicionais, e a maioria apresentava tumores maiores que 2 cm. 151 das 155 pacientes (97%) foram inicialmente recomendadas a receber quimioterapia, além de terapia hormonal com base em características clínicas e patológicas. Com base nos resultados Recurrence Score, 104 das 151 pacientes (69%) foram poupadas da quimioterapia e receberam terapia hormonal isoladamente. Os resultados deste hospital público demonstram que as características clínico patológicas não identificaram adequadamente as pacientes mais propensas a se beneficiar da quimioterapia. Os testes também levaram a benefícios econômicos e economia potencial, sugerindo que o teste Oncotype DX deve ser incorporado ao sistema público de saúde brasileiro.

Estes resultados estão em concordância com os achados do estudo TAILORx, o maior estudo já realizado em câncer de mama no mundo, o qual incluiu 10.273 pacientes e avaliou de maneira prospectiva e randomizada a eficácia da quimioterapia em combinação com a terapia hormonal versus a terapia hormonal isolada. Num grupo de 6.711 pacientes foi demonstrado que a terapia hormonal isolada não foi inferior à quimioterapia em combinação com a hormonioterapia. Neste estudo, cerca de 85% das mulheres acima de 50 anos foram poupadas da quimioterapia e no grupo de pacientes com 50 anos ou menos, se identificou um subgrupo de pacientes que se beneficia da quimioterapia (resultados Recurrence Score de 16 a 25).

Sobre a Exact Sciences Corp.
Fornecedora líder de exames para rastreamento e diagnóstico de câncer, a Exact Sciences busca incansavelmente soluções mais inteligentes, fornecendo a clareza necessária para realizar ações que mudam sua vida, precocemente. Com base no sucesso dos testes Cologuard® e Oncotype DX®, a Exact Sciences está investindo em seu pipeline de produtos para enfrentar alguns dos cânceres mais mortais e melhorar o atendimento ao paciente. A Exact Sciences une colaboradores visionários para ajudar a avançar na luta contrao câncer. Para obter mais informações, visite o site da empresa em www.exactsciences.com, siga Exact Sciences noTwitter @ExactSciences, ou localize Exact Sciences no Facebook.

Links importantes para consulta: https://www.oncotypeiq.com/pt-BRO que é o teste Oncotype DX® e quem pode se beneficiar?Onde fazer o teste?www.ans.gov.br

Assessoria de Imprensa

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