Anvisa autoriza novos registros de medicamentos para diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro a três medicamentos destinados a tratar diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira, 9 de março de 2026.

O primeiro produto aprovado é o Tzield® (teplizumabe), indicado para retardar o início do diabetes tipo 1 em pacientes que já se encontram no estágio 2 da doença. A autorização inclui uso em adultos e em crianças a partir dos 8 anos de idade, com a finalidade de postergar a progressão para o estágio 3. O diabetes tipo 1 é uma condição autoimune crônica que frequentemente surge na infância e está associada a complicações cardiovasculares, renais e oftalmológicas ao longo do tempo.

Também recebeu registro o Datroway®, indicado para o tratamento de pessoas adultas com câncer de mama irressecável ou metastático, cujo tumor apresenta receptor hormonal positivo e HER2 negativo. A indicação abrange pacientes que já realizaram terapia endócrina e ao menos uma linha de quimioterapia para doença irressecável ou metastática.

Além desses, a Anvisa aprovou o registro do Andembry® (garadacimabe), medicamento destinado à prevenção do angioedema hereditário (AEH). A condição, de origem genética e considerada rara, provoca episódios recorrentes de inchaço doloroso que podem acometer pele, mucosas e órgãos internos.

As decisões da agência, detalhadas na publicação do DOU, formalizam a autorização de comercialização desses produtos no país. As indicações aprovadas descrevem os perfis de pacientes que podem se beneficiar de cada tratamento, respeitando as restrições de idade e os requisitos prévios de terapia citados nos registros.

As autorizações representam a conclusão do processo regulatório conduzido pela Anvisa para avaliar a segurança, eficácia e qualidade das formulações apresentadas pelos fabricantes. A publicação no Diário Oficial do dia 9 de março de 2026 oficializa a vigência dos registros.

Com informações de Agência Brasil

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