O Instituto Butantan começou nesta terça-feira (13) a selecionar 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para uma nova etapa dos ensaios clínicos da vacina Butantan-DV contra a dengue. Os testes ocorrerão ao longo de 2026 em quatro centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e um no Paraná. Outros 230 adultos de 40 a 59 anos participarão como grupo controle.
Entre os idosos, 690 receberão a vacina experimental e 77 tomarão placebo, definidos por sorteio. Já os voluntários de 40 a 59 anos receberão apenas a vacina, sem distribuição para placebo. Todos os participantes precisam estar saudáveis ou ter comorbidades controladas.
Centros de pesquisa
O recrutamento foi aberto no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Interessados devem preencher um questionário on-line. Na sequência, o processo será expandido para:
- Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre (RS);
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), Porto Alegre (RS);
- Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), Pelotas (RS);
- Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar, Curitiba (PR).
Objetivo e cronograma
De acordo com o Instituto Butantan, o estudo pretende comparar a segurança e a resposta imunológica da faixa etária de 60 a 79 anos com a de adultos já avaliados. “Queremos garantir que esse público possa ser protegido pela vacina”, afirmou a diretora médica Fernanda Boulos.
Segundo o gestor de desenvolvimento clínico Érique Miranda, a maioria dos voluntários fará quatro visitas ao centro de pesquisa: vacinação, retorno em 22 dias, nova avaliação em 42 dias e coleta de sangue um ano após a aplicação. Um grupo de 56 idosos passará por coletas adicionais para análise de viremia.
Escolha dos estados
Paraná e Rio Grande do Sul foram selecionados por apresentarem baixa prevalência de dengue, entre 5% e 10%, e soroprevalência de até 20%, o que oferece melhor controle dos resultados. Regiões de alta exposição, como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal, também foram consideradas, mas acabaram descartadas para evitar interferência de anticorpos pré-existentes.
Status da vacina
A Butantan-DV recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Aplicada em dose única, a vacina já integra o Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses, que serão destinadas inicialmente a agentes de saúde e à faixa dos 59 anos, com expansão gradual até alcançar adolescentes de 15 anos.
Uma parte das doses será aplicada a partir de 17 de janeiro pelo SUS em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), onde se planeja imunizar pelo menos 50% dos residentes de 15 a 59 anos para medir o impacto da vacinação em massa.
Eficácia já observada
Os ensaios clínicos concluídos em junho de 2024 indicaram eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos de dengue e 89% contra formas graves ou com sinais de alarme. Para o público de 12 a 59 anos, os índices foram de 74,7% e 91,6%, respectivamente.
Com informações de Agência Brasil
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