FDA aprova mFlusiva da Moderna: 1ª vacina mRNA contra gripe

Agência dos EUA autorizou imunização mRNA contra a gripe para quem tem 50 anos ou mais; anúncio foi feito em 6 de agosto de 2026. A aprovação é tradicional para 50-64 anos e acelerada para 65+, com estudos complementares.

O FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos aprovou a mFlusiva, uma vacina contra a gripe desenvolvida pela Moderna, para adultos com 50 anos ou mais. O anúncio foi realizado pela empresa nesta quinta-feira, 6 de agosto de 2026, e representa a primeira aprovação de uma vacina baseada em RNA mensageiro (mRNA) para a gripe sazonal.

A aprovação foi concedida em duas modalidades distintas. Para adultos entre 50 e 64 anos, o FDA emitiu uma aprovação tradicional. Já para pessoas com 65 anos ou mais, foi dada uma aprovação acelerada, que requer estudos complementares para confirmar o benefício clínico do produto.

A decisão do FDA foi fundamentada em dados de um estudo de fase final com 40.805 participantes da faixa etária mencionada. Os resultados mostraram que a mFlusiva apresentou uma eficácia 26,6% superior em comparação a uma vacina contra gripe de dose padrão já licenciada, conforme os dados apresentados pela empresa ao FDA.

A mFlusiva utiliza tecnologia de mRNA para estimular o organismo a produzir antígenos da gripe, resultando em uma resposta imunológica. Essa abordagem permite atualizações mais rápidas para acompanhar as cepas em circulação, diferentemente das vacinas convencionais, que são predominantemente produzidas a partir de ovos e contêm proteínas virais, segundo informações da agência Reuters.

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A Moderna prevê que o produto esteja disponível no mercado nas próximas semanas. Contudo, analistas não esperam que a vacina gere receita significativa antes do segundo semestre de 2027. De acordo com a Reuters, a Moderna não conseguiu garantir contratos para a temporada de gripe de 2026 nos Estados Unidos, durante o outono e inverno do hemisfério Norte.

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