Anvisa libera Sunlenca, injeção semestral para prevenção do HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 12 de janeiro de 2026, o medicamento Sunlenca (lenacapavir) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O fármaco poderá ser administrado por via oral ou em injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano.

A indicação abrange adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, com peso mínimo de 35 kg, que apresentem risco de contrair o vírus. O tratamento só pode começar após teste laboratorial que confirme resultado negativo para HIV-1.

Eficácia comprovada

Dados clínicos enviados à agência mostram 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Os estudos também apontaram eficácia de 96% em comparação com a incidência de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. Segundo a Anvisa, o regime semestral demonstrou maior adesão e persistência, superando dificuldades comuns aos esquemas diários.

Mecanismo de ação

O lenacapavir é um antirretroviral de primeira classe que age em vários estágios da função do capsídeo do HIV-1. Esse bloqueio impede a replicação viral e inviabiliza a transcrição reversa necessária para que o vírus use as células do hospedeiro e se multiplique.

Próximos passos

Apesar do registro concedido, o Sunlenca só poderá chegar ao mercado após a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) definir o preço máximo de venda. A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ainda será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

Contexto na prevenção

A PrEP integra a prevenção combinada do HIV, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional de PrEP, considerando o fármaco a melhor alternativa disponível após uma futura vacina contra o vírus.

Com informações de Agência Brasil

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