Anvisa reforça controle sobre canetas emagrecedoras e lança monitoramento ativo de efeitos colaterais
Novo Plano de Farmacovigilância Ativa monitora medicamentos como semaglutida. Saiba os riscos do uso sem receita e das versões falsificadas.
O Que Muda: Do Monitoramento Passivo ao Ativo
Até então, a Anvisa dependia de notificações espontâneas feitas por pacientes ou médicos. Com o novo Plano de Farmacovigilância Ativa, a agência assume uma postura proativa, buscando dados sistemáticos diretamente em:
- Hospitais da Rede Sentinela;
- Instituições de pesquisa e universidades (como as vinculadas à Ebserh);
- Serviços de saúde parceiros.
O foco principal são os medicamentos agonistas do receptor do GLP-1, amplamente utilizados para diabetes e obesidade, mas que registram um alto índice de uso off-label (fora da bula).
O Alerta em Números
A preocupação da agência não é infundada. Entre 2018 e março de 2026, foram registradas 2.965 notificações de eventos adversos, com um pico alarmante observado em 2025.
“Não podemos apenas esperar que as notificações cheguem à agência. É preciso organizar uma busca estruturada que permita detectar precocemente eventos adversos”, afirmou Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa.
Os Perigos do Mercado Irregular
A Anvisa também acionou a Polícia Federal para atuar no combate à venda de medicamentos falsificados ou manipulados sem garantia de origem. O diretor Thiago Lopes Campos alertou que produtos sem procedência não possuem garantia de:
- Esterilidade: Risco de infecções graves.
- Dosagem: Risco de superdosagem ou ineficácia do tratamento.
- Qualidade: Presença de substâncias desconhecidas e tóxicas.
Comparativo: A Nova Estratégia da Anvisa
| Característica | Modelo Anterior (Passivo) | Novo Modelo (Ativo) |
| Origem dos Dados | Notificações voluntárias | Busca estruturada em hospitais |
| Agentes envolvidos | Pacientes e médicos isolados | Rede Sentinela, Ebserh e PF |
| Foco de ação | Reação após o problema surgir | Detecção precoce de riscos |
| Fiscalização | Administrativa | Conjunta com a Polícia Federal |
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