Anvisa libera testes clínicos da Vivaxin, vacina brasileira contra malária
Anvisa aprovou testes humanos da vacina Vivaxin, desenvolvida 100% no Brasil para combater a malária por Plasmodium vivax; fase I terá 48 voluntários.
Anvisa proíbe insulina da Costa Mar após irregularidades; bloqueia peptídeos
Anvisa proibiu venda de lotes de insulina da Costa Mar e bloqueou peptídeos sem registro; houve recolhimentos de lotes de medicamentos.
Anvisa libera produção artesanal de perfumes, velas, sabonetes e mais
Anvisa publica lista com sete categorias de cosméticos que poderão ser fabricados artesanalmente e determina regras de rotulagem, alegações e advertências.
Anvisa aprova remédio para esquistossomose infantil
Anvisa aprovou o registro do Farmanguinhos Arpraziquantel para tratar esquistossomose em crianças de 3 meses a 6 anos; resolução saiu no DOU.
Anvisa libera regras para cosméticos artesanais sem registro
Anvisa aprovou normas para cosméticos artesanais após a Lei 15.154; define BPF simplificadas, rotulagem e validade de até 12 meses.
Anvisa libera entrada do ALN-6457 para tratamento experimental de Lito Sousa
Anvisa autorizou importação do ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa, diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob; ele será o primeiro humano a testar.
Anvisa libera importação de medicamento experimental para piloto Lito
Anvisa autorizou importação e uso de medicamento experimental para Lito Sousa; família diz que remédio deve chegar em 7 a 9 dias a contar de 4/9.
Anvisa autoriza Fruzaqla para tratar câncer colorretal metastático
Anvisa aprovou registro do Fruzaqla (fruquintinibe) para pacientes adultos com câncer colorretal metastático; atua contra a formação de novos vasos tumorais.
Anvisa impõe novas regras para laboratórios de controle de qualidade
Resolução da Anvisa redefine requisitos para laboratórios de controle de qualidade; ISO/IEC 17025 e prazo de adaptação de um ano estão entre as principais medidas.
Anvisa libera venda do segundo genérico de semaglutida da Germed
Anvisa aprovou o segundo genérico de semaglutida em caneta; registro saiu no DOU. Produto exige receita em duas vias e tem apresentações de 1,5 a 6 ml.